Vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV)

What is the RSV vaccine?

RSV is a common virus which causes lung infections (respiratory tract disease). An RSV infection can happen at any age. In older children and younger adults, it usually causes a mild illness. However, in young children and older adults, it can cause serious infections.

RSV causes bronchiolite, una malattia comune nei neonati e nei bambini sotto i 2 anni. La stagione del RSV, o stagione della bronchiolite, è solitamente durante l'inverno e vede molti bambini piccoli finire in ospedale. Nei casi molto gravi, può causare la morte. Circa 20-30 bambini all'anno muoiono a causa di infezioni da RSV nel Regno Unito.

L'infezione da RSV causa anche infezioni polmonari più gravi nelle persone anziane e spesso le porta ad essere ricoverate in ospedale.

The RSV vaccine used in the UK is Abrysvo. This is a subunit vaccine, which means it contains purified parts of the RSV virus. The vaccine trains the immune system to recognise these parts of the virus and produce antibodies to protect against it.

Il vaccino non contiene alcun RSV vivo e non può causare infezioni da RSV.

Dal 1° settembre 2024, il programma di vaccinazione RSV del Regno Unito offre vaccini a:

• Donne in gravidanza - in qualsiasi momento tra la 28ª settimana e il parto.

• Tutti gli adulti di età compresa tra 75 e 79 anni.

  • Questo cambierà per includere solo gli adulti che compiono 75 anni, ma inizialmente il programma prevede un 'recupero' per le persone fino a 79 anni.

Per entrambi i gruppi, questa è una dose unica del vaccino RSV.

Ricevere il vaccino RSV durante la gravidanza protegge il tuo bambino dalle infezioni nei primi mesi dopo la nascita, quando è più vulnerabile. I neonati ricevono la maggior parte della loro protezione contro le infezioni dalla madre. Questa protezione rimane nel sistema del bambino per mesi, fino a quando il loro sistema immunitario inizia a funzionare correttamente. Gli anticorpi vengono anche trasmessi al tuo bambino attraverso l'allattamento al seno.

I bambini possono ricevere il vaccino RSV?

If your child has a high risk of severe RSV disease they can have a different form of immunisation than is given to adults.

Nel Regno Unito, i bambini a più alto rischio includono:

• Neonati prematuri e bambini con condizioni come malattie cardiache o polmonari.

• Neonati con gravi malattie polmonari, solitamente quelli che necessitano di ossigeno a lungo termine o di respirazione assistita (ventilazione).

• Infants who have ereditato (congenital) heart disease and other major medical problems.

• Neonati con un sistema immunitario gravemente indebolito, a causa di una condizione chiamata sindrome da immunodeficienza combinata grave (SCID).

I bambini ad alto rischio ricevono iniezioni di un anticorpo purificato contro il RSV, chiamato palivizumab (Synagis). Questo offre protezione contro il RSV per circa un mese. Di solito, al tuo bambino verranno somministrate dosi mensili ripetute durante la stagione del RSV, per mantenere la protezione.

There is also another type of RSV immunisation, called nirsevimab (Beyfortus). Nirsevimab works in a similar way but can provide protection against RSV for several months.

Attualmente, Nirsevimab non è utilizzato nel Regno Unito, poiché si ritiene che vaccinare le donne in gravidanza sia un'alternativa migliore. Tuttavia, è utilizzato in altri paesi, come gli Stati Uniti, dove fa parte delle raccomandazioni del CDC per l'immunizzazione dei neonati.

Palivizumab and nirsevimab are technically not vaccines. They give your baby antibodies against RSV, which are eventually broken down by their body after several months.

Per decenni, i ricercatori hanno cercato di creare un vaccino contro il RSV che possa essere somministrato direttamente a neonati, lattanti e bambini. È stato molto difficile realizzarne uno che funzioni abbastanza bene, sebbene nuovi vaccini siano in fase di sviluppo e potrebbero essere disponibili in futuro.

Se in passato hai avuto una reazione allergica grave (anafilassi) al vaccino RSV, o a uno dei suoi ingredienti, non dovresti farlo.

Questo è molto raro, quindi quasi tutti nei gruppi idonei possono ricevere il vaccino RSV in sicurezza.

Il vaccino RSV è molto efficace nel prevenire che neonati e anziani si ammalino gravemente di RSV.

Per le donne incinte e i loro bambini

Se sei incinta, il vaccino RSV offre protezione al tuo bambino dalla nascita fino ad almeno 6 mesi di età.

Il vaccino RSV è probabilmente più efficace se somministrato almeno 2 settimane prima del parto. Questo consente di avere il tempo per produrre i propri anticorpi e condividerli con il bambino, ma può essere somministrato in qualsiasi momento fino al parto.

Nel Regno Unito, è consigliato fare il vaccino RSV a 28 settimane di gravidanza, se possibile.

I trial clinici dimostrano che il vaccino RSV per le donne in gravidanza:

• Previene circa l'80% delle infezioni gravi da RSV nei neonati fino a 3 mesi di età.

• Prevents around 70% of severe RSV infections up to 6 months of age.

• Protegge dalle infezioni meno gravi da RSV, prevenendo circa il 50-60% di tutte le infezioni da RSV, fino a 6 mesi di età.

Per gli adulti più anziani

Negli adulti più anziani, le sperimentazioni cliniche mostrano che il vaccino RSV è efficace tra il 65% e il 90% nel prevenire le infezioni da RSV.

Il vaccino RSV è disponibile nel Regno Unito tramite il NHS per i gruppi idonei - vedi 'Chi dovrebbe ricevere il vaccino RSV', sopra - dal 1° settembre 2024.

Sia Abrysvo che un altro vaccino RSV, Arexvy, sono autorizzati per l'uso nel Regno Unito e potrebbero essere disponibili anche privatamente.

Il vaccino RSV è sicuro. Gli effetti collaterali gravi sono molto rari.

Effetti collaterali molto comuni - che colpiscono più di 1 persona su 10 - includono:

• Dolore nel sito di iniezione.

• Sensazione di stanchezza.

• Dolori muscolari.

• Mal di testa.

• Dolori articolari.

Effetti collaterali comuni - che colpiscono tra 1 su 100 e 1 su 10 persone - includono:

• Avere una temperatura elevata (febbre).

• Brividi o tremori.

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e scompaiono entro pochi giorni.

Effetti collaterali rari

Alcuni effetti collaterali gravi sono possibili - ma sono rari e non è stato dimostrato che siano causati definitivamente dalla vaccinazione RSV.

• In older adults, a very small number of cases of Sindrome di Guillain-Barré, a serious neurological illness, have been reported after RSV vaccination.

  • This has been reported in around 5 per million people who had Abrysvo.

  • It's not yet clear if this is actually due to the vaccine, or something else.

  • Anche se è collegato, i benefici di un vaccino RSV negli adulti più anziani superano ancora di gran lunga questo rischio molto piccolo.

• Abrysvo®, the RSV vaccine used in the UK, is sicuro in pregnancy.

  • In pregnant women, there were some concerns during the research trials that RSV vaccination might slightly increase the risk of parto prematuro (pretermine), ma ora abbiamo prove che non è così.

  • In uno studio di ricerca, un diverso vaccino RSV (attualmente non in uso) è stato associato a un aumento del rischio di parto pretermine.

  • Questo ha portato la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ad approvare Abrysvo, il vaccino RSV attualmente disponibile per la gravidanza, a partire solo dalla 32ª settimana di gravidanza, come precauzione.

  • Tuttavia, un'analisi dettagliata dei dati di ricerca e studi più recenti su donne in gravidanza che hanno ricevuto Abrysvo, dimostrano che non vi è alcuna evidenza che lo colleghi a nascite pretermine.

  • L'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) ha autorizzato l'uso di Abrysvo® a partire dalla 28ª settimana di gravidanza.

  • L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) dell'UE ha autorizzato l'uso di Abrysvo® a partire dalla 24ª settimana di gravidanza.