Vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV)

Cos'è il vaccino RSV?

RSV è un virus comune che causa infezioni polmonari (malattie delle vie respiratorie). Un'infezione da RSV può verificarsi a qualsiasi età. Nei bambini più grandi e nei giovani adulti, di solito provoca una malattia lieve. Tuttavia, nei bambini piccoli e negli anziani, può causare infezioni gravi.

RSV causa bronchiolite, una malattia comune nei neonati e nei bambini sotto i 2 anni. La stagione del RSV, o stagione della bronchiolite, è solitamente durante l'inverno e vede molti bambini piccoli finire in ospedale. Nei casi molto gravi, può causare la morte. Circa 20-30 bambini all'anno muoiono a causa di infezioni da RSV nel Regno Unito.

L'infezione da RSV causa anche infezioni polmonari più gravi nelle persone anziane e spesso le porta ad essere ricoverate in ospedale.

Il vaccino RSV utilizzato nel Regno Unito è Abrysvo. Si tratta di un vaccino a subunità, il che significa che contiene parti purificate del virus RSV. Il vaccino allena il sistema immunitario a riconoscere queste parti del virus e a produrre anticorpi per proteggersi da esso.

Il vaccino non contiene alcun RSV vivo e non può causare infezioni da RSV.

Dal 1° settembre 2024, il programma di vaccinazione RSV del Regno Unito offre vaccini a:

• Donne in gravidanza - in qualsiasi momento tra la 28ª settimana e il parto.

• Tutti gli adulti di età compresa tra 75 e 79 anni.

  • Questo cambierà per includere solo gli adulti che compiono 75 anni, ma inizialmente il programma prevede un 'recupero' per le persone fino a 79 anni.

Per entrambi i gruppi, questa è una dose unica del vaccino RSV.

Ricevere il vaccino RSV durante la gravidanza protegge il tuo bambino dalle infezioni nei primi mesi dopo la nascita, quando è più vulnerabile. I neonati ricevono la maggior parte della loro protezione contro le infezioni dalla madre. Questa protezione rimane nel sistema del bambino per mesi, fino a quando il loro sistema immunitario inizia a funzionare correttamente. Gli anticorpi vengono anche trasmessi al tuo bambino attraverso l'allattamento al seno.

I bambini possono ricevere il vaccino RSV?

Se il tuo bambino ha un alto rischio di malattia grave da RSV, può ricevere una forma diversa di immunizzazione rispetto a quella somministrata agli adulti.

Nel Regno Unito, i bambini a più alto rischio includono:

• Neonati prematuri e bambini con condizioni come malattie cardiache o polmonari.

• Neonati con gravi malattie polmonari, solitamente quelli che necessitano di ossigeno a lungo termine o di respirazione assistita (ventilazione).

• Neonati che hanno ereditato (congenita) malattia cardiaca e altri gravi problemi medici.

• Neonati con un sistema immunitario gravemente indebolito, a causa di una condizione chiamata sindrome da immunodeficienza combinata grave (SCID).

I bambini ad alto rischio ricevono iniezioni di un anticorpo purificato contro il RSV, chiamato palivizumab (Synagis). Questo offre protezione contro il RSV per circa un mese. Di solito, al tuo bambino verranno somministrate dosi mensili ripetute durante la stagione del RSV, per mantenere la protezione.

Esiste anche un altro tipo di immunizzazione contro il RSV, chiamato nirsevimab (Beyfortus). Nirsevimab funziona in modo simile ma può fornire protezione contro il RSV per diversi mesi.

Attualmente, Nirsevimab non è utilizzato nel Regno Unito, poiché si ritiene che vaccinare le donne in gravidanza sia un'alternativa migliore. Tuttavia, è utilizzato in altri paesi, come gli Stati Uniti, dove fa parte delle raccomandazioni del CDC per l'immunizzazione dei neonati.

Palivizumab e nirsevimab tecnicamente non sono vaccini. Forniscono al tuo bambino anticorpi contro l'RSV, che vengono eventualmente scomposti dal loro corpo dopo diversi mesi.

Per decenni, i ricercatori hanno cercato di creare un vaccino contro il RSV che possa essere somministrato direttamente a neonati, lattanti e bambini. È stato molto difficile realizzarne uno che funzioni abbastanza bene, sebbene nuovi vaccini siano in fase di sviluppo e potrebbero essere disponibili in futuro.

Se in passato hai avuto una reazione allergica grave (anafilassi) al vaccino RSV, o a uno dei suoi ingredienti, non dovresti farlo.

Questo è molto raro, quindi quasi tutti nei gruppi idonei possono ricevere il vaccino RSV in sicurezza.

Il vaccino RSV è molto efficace nel prevenire che neonati e anziani si ammalino gravemente di RSV.

Per le donne incinte e i loro bambini

Se sei incinta, il vaccino RSV offre protezione al tuo bambino dalla nascita fino ad almeno 6 mesi di età.

Il vaccino RSV è probabilmente più efficace se somministrato almeno 2 settimane prima del parto. Questo consente di avere il tempo per produrre i propri anticorpi e condividerli con il bambino, ma può essere somministrato in qualsiasi momento fino al parto.

Nel Regno Unito, è consigliato fare il vaccino RSV a 28 settimane di gravidanza, se possibile.

I trial clinici dimostrano che il vaccino RSV per le donne in gravidanza:

• Previene circa l'80% delle infezioni gravi da RSV nei neonati fino a 3 mesi di età.

• Previene circa il 70% delle infezioni gravi da RSV fino a 6 mesi di età.

• Protegge dalle infezioni meno gravi da RSV, prevenendo circa il 50-60% di tutte le infezioni da RSV, fino a 6 mesi di età.

Per gli adulti più anziani

Negli adulti più anziani, le sperimentazioni cliniche mostrano che il vaccino RSV è efficace tra il 65% e il 90% nel prevenire le infezioni da RSV.

Il vaccino RSV è disponibile nel Regno Unito tramite il NHS per i gruppi idonei - vedi 'Chi dovrebbe ricevere il vaccino RSV', sopra - dal 1° settembre 2024.

Sia Abrysvo che un altro vaccino RSV, Arexvy, sono autorizzati per l'uso nel Regno Unito e potrebbero essere disponibili anche privatamente.

Il vaccino RSV è sicuro. Gli effetti collaterali gravi sono molto rari.

Effetti collaterali molto comuni - che colpiscono più di 1 persona su 10 - includono:

• Dolore nel sito di iniezione.

• Sensazione di stanchezza.

• Dolori muscolari.

• Mal di testa.

• Dolori articolari.

Effetti collaterali comuni - che colpiscono tra 1 su 100 e 1 su 10 persone - includono:

• Avere una temperatura elevata (febbre).

• Brividi o tremori.

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e scompaiono entro pochi giorni.

Effetti collaterali rari

Alcuni effetti collaterali gravi sono possibili - ma sono rari e non è stato dimostrato che siano causati definitivamente dalla vaccinazione RSV.

• Negli anziani, un numero molto ridotto di casi di Sindrome di Guillain-Barré, una grave malattia neurologica, sono stati segnalati dopo la vaccinazione RSV.

  • Questo è stato segnalato in circa 5 persone su un milione che hanno avuto Abrysvo.

  • Non è ancora chiaro se ciò sia effettivamente dovuto al vaccino o a qualcos'altro.

  • Anche se è collegato, i benefici di un vaccino RSV negli adulti più anziani superano ancora di gran lunga questo rischio molto piccolo.

• Abrysvo®, il vaccino RSV utilizzato nel Regno Unito, è sicuro in gravidanza.

  • Nei soggetti in gravidanza, durante le sperimentazioni cliniche sono emerse alcune preoccupazioni che la vaccinazione contro il RSV potesse aumentare leggermente il rischio di parto prematuro (pretermine), ma ora abbiamo prove che non è così.

  • In uno studio di ricerca, un diverso vaccino RSV (attualmente non in uso) è stato associato a un aumento del rischio di parto pretermine.

  • Questo ha portato la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ad approvare Abrysvo, il vaccino RSV attualmente disponibile per la gravidanza, a partire solo dalla 32ª settimana di gravidanza, come precauzione.

  • Tuttavia, un'analisi dettagliata dei dati di ricerca e studi più recenti su donne in gravidanza che hanno ricevuto Abrysvo, dimostrano che non vi è alcuna evidenza che lo colleghi a nascite pretermine.

  • L'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) ha autorizzato l'uso di Abrysvo® a partire dalla 28ª settimana di gravidanza.

  • L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) dell'UE ha autorizzato l'uso di Abrysvo® a partire dalla 24ª settimana di gravidanza.