Vaccinazione contro la pertosse

Che cos'è la pertosse?¹

La pertosse è un'infezione respiratoria acuta e altamente contagiosa, solitamente causata da Bordetella pertussis. La malattia comporta almeno due settimane di tosse, associata a parossismi, urla associate o vomito post-tosse. Di solito si risolve nel tempo, ma può essere associata a complicazioni e morte, in particolare nei neonati. È una causa significativa di mortalità infantile in tutto il mondo.

Prima della vaccinazione, era endemico nel Regno Unito, ma da quando fa parte del programma di vaccinazione di routine, è molto meno comune. Tuttavia, continuano a verificarsi focolai, più recentemente nel 2012 nel Regno Unito. In quel periodo, il programma di vaccinazione è stato temporaneamente esteso alle donne in gravidanza per fornire protezione ai neonati fino all'inizio del loro programma di vaccinazione.

Vedi il Pertosse articolo per maggiori informazioni sulla malattia.

La vaccinazione contro la pertosse è stata introdotta negli anni '50. Prima di allora, il numero medio annuale di notifiche di pertosse superava le 120.000 all'anno nel Regno Unito.

• Entro il 1972, l'adozione del vaccino era circa dell'80% e le notifiche erano scese a 2.069.

• La copertura è scesa a circa il 60% nel 1975 e ulteriormente al 30% entro il 1978 a causa dell'ansia professionale e pubblica riguardo alla sicurezza e all'efficacia del vaccino.

• Grandi epidemie si sono verificate nel 1977 e nel 1981; nel 1978 ci sono state oltre 68.000 notifiche e 12 decessi.

• Il numero effettivo di decessi dovuti alla pertosse può essere stimato come più alto a causa della difficoltà di riconoscere i casi, in particolare nei neonati.

Una maggiore fiducia ha nuovamente portato a un aumento dell'adozione del vaccino. Dalla metà degli anni '90, l'adozione è stata costantemente superiore al 90%.

Nonostante una buona adesione, c'è stato un notevole aumento dei casi di pertosse confermati in laboratorio in Inghilterra e Galles nel 2011 e 2012. L'aumento dopo il secondo trimestre del 2011 è stato prevalentemente tra adolescenti e adulti. Questo aumento è continuato nel 2012 e si è esteso ai neonati di età inferiore ai 3 mesi, che sono a maggior rischio di complicazioni gravi, ospedalizzazione e morte.

Di conseguenza, nel 2012 il Dipartimento della Salute ha introdotto un programma di vaccinazione temporaneo per le donne in gravidanza tra le 28 e le 32 settimane di gestazione. Questo è stato esteso nel 2014 per almeno altri cinque anni. Gli studi hanno dimostrato che le donne in gravidanza sviluppano una buona risposta immunitaria ai vaccini contro la pertosse, e che questo è un metodo efficace per trasferire l'immunità temporanea al neonato.^{3 4}

Il rapporto annuale dei casi confermati in laboratorio di pertosse in Inghilterra ha riportato l'incidenza dei casi confermati in laboratorio di pertosse da gennaio a marzo 2022 come:¹

• Bambini di età inferiore ai 3 mesi, che sono destinatari del programma di vaccinazione materna: nessun caso di pertosse nel 2022, rispetto a 0 e 16 casi nello stesso trimestre nel 2021 e 2020, rispettivamente.

• Bambini di età compresa tra 3 e 11 mesi: nessun caso nel 2022, rispetto a 1 e 11 casi nello stesso trimestre nel 2021 e 2020, rispettivamente.

• Bambini di età compresa tra 1–4 anni: 2 casi nel 2022, rispetto a 0 e 36 casi nello stesso trimestre nel 2021 e 2020, rispettivamente.

• Persone di età pari o superiore a 15 anni: 7 casi nel 2022, rispetto a 10 e 578 casi nello stesso trimestre nel 2021 e 2020, rispettivamente.

• Complessivamente: 9 casi nel 2022, rispetto a 11 e 806 casi nello stesso trimestre nel 2021 e 2020, rispettivamente.

Un minimo di quattro dosi di un vaccino contenente pertosse dovrebbe essere somministrato a intervalli appropriati a tutti gli individui fino a 10 anni di età. Il vaccino appropriato per ciascun gruppo di età è determinato dalla necessità di proteggere gli individui contro difterite, tetano, polio e Haemophilus influenzae tipo b (Hib) anche.

• DTaP/IPV/Hib contiene:

  • Difterite.

  • Ietano.

  • acellulare Bertosse.

  • Inattivato Bolio Vaccino.

  • Haemophilus influenzae tipo b.

• DTaP/IPV contiene:

  • Difterite.

  • Ietano.

  • acellulare Bertosse.

  • Inattivato Bolio Vaccino.

Immunizzazione primaria

• Questo è per neonati e bambini sotto i 10 anni di età.

• Il ciclo primario di vaccinazione contro la pertosse consiste in tre dosi di un prodotto contenente pertosse con un intervallo di un mese tra ciascuna dose.

• Il vaccino DTaP/IPV/Hib è raccomandato per la vaccinazione primaria di tutti i bambini dai 2 mesi fino ai 10 anni di età.

• I marchi utilizzati nel Regno Unito sono Infanrix®IPV+Hib o Pediacel®. Dove possibile, dovrebbe essere utilizzato lo stesso per tutte e tre le dosi.

Situazioni non standard:

• Se il ciclo primario viene interrotto, dovrebbe essere ripreso ma non ripetuto, consentendo un intervallo di un mese tra le dosi rimanenti. DTaP/IPV/Hib dovrebbe essere utilizzato per completare un ciclo primario che è stato iniziato con una preparazione a cellula intera o un'altra preparazione acellulare per la pertosse.

• I bambini di età compresa tra 1 e 10 anni, che hanno completato un ciclo primario (che include tre dosi di difterite, tetano e polio) ma non hanno ricevuto tre dosi di un vaccino contenente pertosse, dovrebbero ricevere una dose di vaccino combinato DTaP/IPV (o DTaP/IPV/Hib) per fornire una certa protezione contro la pertosse.

• Dovrebbero quindi ricevere la prima dose di richiamo come programmato, anche come DTaP/IPV (o DTaP/IPV/Hib), preferibilmente consentendo un intervallo minimo di un anno.

• Allo stesso modo, i bambini che si presentano per la prima volta per il richiamo prescolare senza alcuna pertosse, dovrebbero ricevere anche DTaP/IPV (o DTaP/IPV/Hib) come dosi di priming e rinforzo, preferibilmente consentendo un intervallo minimo di un anno.

• Il vaccino DTaP/IPV, che contiene una dose inferiore di antigene della pertosse, dovrebbe essere utilizzato solo come richiamo nei bambini completamente vaccinati.

• I bambini di 1 a 10 anni, che hanno completato il ciclo primario più una dose di richiamo (che include quattro dosi di difterite, tetano e polio) ma non hanno ricevuto quattro dosi di vaccino contenente pertosse, possono ricevere una dose combinata di DTaP/IPV o DTaP/IPV/Hib (se appropriato) per fornire una protezione aggiuntiva o supplementare contro la pertosse, preferibilmente consentendo un intervallo di un anno dalla dose precedente. Questi bambini riceveranno quindi una dose extra di vaccini contro difterite, tetano o polio, ma si ritiene improbabile che ciò produca un tasso inaccettabile di reazioni.

• Attualmente, l'immunizzazione primaria contro la pertosse non è raccomandata per i bambini di età pari o superiore a 10 anni e per gli adulti.

Rafforzamento dell'immunizzazione

• I bambini sotto i 10 anni dovrebbero ricevere il loro primo richiamo per la pertosse combinato con i vaccini per difterite, tetano e polio nei vaccini prescolari. Il primo richiamo del vaccino contenente la pertosse dovrebbe idealmente essere somministrato tre anni dopo il completamento del ciclo primario, normalmente tra i 3 anni e 4 mesi e i 5 anni di età.

• In questo momento dovrebbero ricevere il DTaP/IPV.

• I prodotti utilizzati nel Regno Unito sono Infanrix®-IPV o Repevax®.

Situazioni non standard:

• Quando la vaccinazione primaria è stata ritardata, questa prima dose di richiamo può essere somministrata alla visita programmata, a condizione che sia trascorso un anno dalla terza dose primaria. Questo ripristinerà il bambino nel programma normale.

• Se un bambino si presenta per una dose di richiamo e ha una storia di ricezione di un vaccino dopo una ferita a rischio di tetano, si dovrebbero fare tentativi per identificare quale vaccino è stato somministrato. Se il vaccino somministrato era lo stesso di quello previsto per la visita attuale, e a un intervallo appropriato, allora la dose di richiamo non è necessaria. Altrimenti, la dose somministrata al momento dell'infortunio dovrebbe essere ignorata, poiché potrebbe non fornire una protezione soddisfacente contro tutti gli antigeni, e dovrebbe essere somministrata l'immunizzazione programmata.

• Individui di età pari o superiore a 10 anni, che hanno ricevuto solo tre dosi di vaccino contro la pertosse, non necessitano di ulteriori dosi.

Le donne in gravidanza

• Alle donne in gravidanza dovrebbe essere offerta una singola dose di 0,5 ml di vaccino dTaP/IPV.

• Il vaccino dovrebbe essere offerto alle donne in ogni gravidanza.

• La vaccinazione dovrebbe essere offerta tra le settimane gestazionali 16 e 32 per massimizzare la probabilità che il bambino sia protetto dalla nascita.

I vaccini acellulari sono realizzati con componenti selezionati altamente purificati del B. pertussis organismo. Questi componenti sono trattati con formaldeide o glutaraldeide e poi adsorbiti su adiuvanti, sia fosfato di alluminio che idrossido di alluminio, per migliorare l'immunogenicità. L'incidenza di reazioni locali e sistemiche è inferiore con i vaccini antipertosse acellulari rispetto ai vaccini antipertosse a cellule intere.⁵

Il vaccino acellulare inizialmente scelto per l'immunizzazione primaria nel programma del Regno Unito (Pediacel®) contiene cinque componenti purificati della pertosse. È stato dimostrato che questo vaccino offre una protezione uguale o migliore contro la malattia della pertosse clinicamente tipica rispetto al vaccino a cellule intere precedentemente utilizzato nel Regno Unito. Da allora è stato stabilito che il vaccino a tre componenti Infanrix®IPV+Hib è altrettanto efficace, e ora entrambi sono considerati adatti.

Come descritto nella sezione sopra, i vaccini contro la pertosse sono somministrati solo come parte di prodotti combinati come DTaP/IPV/Hib o DTaP/IPV. Il vaccino monovalente contro la pertosse non è disponibile.

I vaccini sopra menzionati sono privi di tiomersale. Sono inattivati e non contengono organismi vivi e non possono causare le malattie contro cui proteggono.

L'efficacia del vaccino è massima (ma non al 100%) immediatamente dopo l'immunizzazione e diminuisce gradualmente in seguito. È possibile che un individuo vaccinato contragga la pertosse, ma la malattia è solitamente meno grave.

I vaccini sono per lo più forniti come una sospensione bianca torbida in una siringa pre-riempita. La sospensione può sviluppare sedimenti durante la conservazione e deve essere agitata per distribuire uniformemente la sospensione prima della somministrazione. Infanrix®-IPV+Hib, tuttavia, è fornito con l'Hib in polvere in un flaconcino e il resto in una sospensione in una siringa pre-riempita. Il vaccino deve essere ricostituito mescolando i due componenti.

Dosaggio e programma

• Prima dose di 0,5 ml di un vaccino contenente pertosse.

• Seconda dose di 0,5 ml, un mese dopo la prima dose.

• Terza dose di 0,5 ml, un mese dopo la seconda dose.

• Una quarta dose di 0,5 ml, somministrata all'intervallo raccomandato, solitamente tre anni dopo nella fase prescolare.

Via e sito

• I vaccini vengono somministrati di routine per via intramuscolare nel braccio superiore o nella coscia antero-laterale. Questo per ridurre il rischio di reazioni localizzate, che sono più comuni quando i vaccini vengono somministrati per via sottocutanea.

• Tuttavia, per gli individui con tendenza al sanguinamento, i vaccini dovrebbero essere somministrati tramite iniezione sottocutanea profonda per ridurre il rischio di sanguinamento.

• I vaccini contenenti pertosse possono essere somministrati contemporaneamente ad altri vaccini come MMR, MenC ed epatite B. I vaccini dovrebbero essere somministrati in un sito separato, preferibilmente in un arto diverso. Se somministrati nello stesso arto, dovrebbero essere somministrati ad almeno 2,5 cm di distanza.

• Il luogo in cui è stato somministrato ciascun vaccino dovrebbe essere annotato nei registri dell'individuo.

Ci sono pochissime controindicazioni al vaccino contro la pertosse e pochissime persone che non dovrebbero riceverlo. In caso di dubbio, è meglio chiedere consiglio piuttosto che trattenere la somministrazione del vaccino. Il rischio per l'individuo di non essere immunizzato deve essere preso in considerazione.

I vaccini non devono essere somministrati a coloro che hanno avuto:

• Una reazione anafilattica confermata a una dose precedente di un vaccino contenente pertosse

• Una reazione anafilattica confermata a neomicina, streptomicina o polimixina B (che possono essere presenti in tracce).

L'anafilassi confermata è molto rara. Altre condizioni allergiche sono più comuni ma non costituiscono controindicazioni per ulteriori immunizzazioni.

Se l'individuo è gravemente malato, la vaccinazione dovrebbe essere posticipata, ma solo in caso di febbre o malessere sistemico.

• I neonati prematuri dovrebbero ricevere le loro vaccinazioni all'età cronologica appropriata, secondo il calendario. I neonati molto prematuri possono avere un rischio maggiore di apnea dopo la vaccinazione e dovrebbero essere monitorati in ospedale dopo la prima dose.

• Gli individui con immunosoppressione e infezione da HIV (indipendentemente dal conteggio dei CD4) dovrebbero ricevere vaccini contenenti pertosse secondo il programma raccomandato di routine. Questi individui potrebbero non sviluppare una risposta anticorpale completa e potrebbero richiedere una re-immunizzazione dopo il trattamento. Potrebbe essere necessario un consiglio specialistico.

• Se un bambino ha un'anomalia neurologica preesistente stabile, come la spina bifida, un'anomalia congenita del cervello o un'encefalopatia ipossico-ischemica perinatale, dovrebbe essere vaccinato secondo il calendario raccomandato.

• Quando c'è una storia documentata di danno cerebrale nel periodo neonatale, l'immunizzazione dovrebbe essere effettuata a meno che la situazione non sia stabile e ci sia un'anomalia neurologica in evoluzione.

• Se c'è un deterioramento neurologico in corso, inclusa l'epilessia scarsamente controllata, la vaccinazione dovrebbe essere rinviata e il bambino dovrebbe essere indirizzato a uno specialista pediatrico per indagare se è possibile identificare una causa sottostante. Se non viene identificata una causa, la vaccinazione dovrebbe essere rinviata fino a quando la condizione non si è stabilizzata.

• Una storia familiare di convulsioni non è una controindicazione alla vaccinazione. Nel caso in cui ci siano state convulsioni febbrili dopo una precedente vaccinazione, ciò non costituisce una controindicazione, e dovrebbero essere fornite indicazioni sulla prevenzione e gestione della febbre.

Il dolore e l'infiammazione nel sito di iniezione sono comuni. Un nodulo indolore può apparire nel sito, ma di solito scompare spontaneamente. La febbre si verifica meno frequentemente.

Raramente, possono verificarsi convulsioni o episodi di cianosi o pallore.

Preoccupazioni precedenti riguardo agli effetti avversi neurologici erano associate al vaccino a cellule intere che non è più utilizzato.