Acetato di ulipristal per fibromi uterini
Esmya
Revisione paritaria di Sid DajaniUltimo aggiornamento di Michael Stewart, MRPharmSUltimo aggiornamento 20 Sept 2024
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Nota dell'autore clinico: Michael Stewart 04/03/2021: following a temporary licence suspension and review into liver safety, restrizioni aggiuntive e misure di sicurezza are now in place for Esmya® (ulipristal).
Sono stati segnalati rari casi di gravi danni epatici in persone che assumono Esmya® (ulipristal) per fibromi uterini
Sono necessari esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Esmya® per verificare che il fegato funzioni normalmente
Se noti segni di danno epatico, inclusi ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, nausea o vomito, interrompi l'assunzione di Esmya® e contatta immediatamente il tuo medico
Your doctor will discuss both the risks and benefits of your treatment. A patient alert card describing the risk of liver injury should be given to you with your packet of medicine.
Nota dell'autore clinico: Michael Stewart 20/02/2018: misure di sicurezza temporanee have been put in place for Esmya® (ulipristal) following five reports of serious liver injury in women taking this medicine for uterine fibroids. Contact your doctor or pharmacist for advice if you have any concerns. This issue does not affect ulipristal when taken as a single one-off dose for contraccezione d'emergenza con EllaOne®.
L'acetato di ulipristal è un trattamento ormonale femminile.
Prendere una compressa al giorno.
Gli effetti collaterali più comuni sono l'assenza di mestruazioni, vampate di calore e mal di testa.
A colpo d'occhio
Ulipristal acetate (Esmya®) is a medicine for treating heavy or painful periods caused by uterine fibroids.
It works by blocking the effects of the hormone progesterone, which helps shrink fibroids.
You will take one tablet daily for up to four months, possibly on two occasions.
Blood tests are needed before, during, and after treatment to check your liver function.
Avoid grapefruit juice and use barrier contraception while taking this medicine and for 12 days after.
If you notice signs of liver damage like yellow skin or dark urine, stop the medicine and contact your doctor.
Informazioni sull'acetato di ulipristal per i fibromi uterini
Tipo di medicinale | Un modulatore del recettore del progesterone |
Utilizzato per | Fibromi nell'utero |
Chiamato anche | Esmya® |
Disponibile come | Compresse |
Ulipristal acetate works by blocking the effects of the female hormone progesterone. There are two brands of ulipristal acetate tablets available. The two brands of tablet have different uses and contain different amounts of ulipristal acetate. Low-strength tablets (Esmya® brand containing 5 mg ulipristal acetate) are used to treat heavy or painful periods caused by fibromi uterini. This leaflet discusses ulipristal acetate when it is prescribed for this purpose. More information is available about the higher strength of ulipristal acetate tablet (EllaOne® brand) in the medicine leaflet called Contraccezione ormonale d'emergenza.
I fibromi (noti anche come miomi) sono escrescenze non cancerose nell'utero. Possono a volte causare mestruazioni abbondanti o dolorose, gonfiore addominale e problemi urinari. La chirurgia è il trattamento più comune per i fibromi che causano sintomi. L'acetato di ulipristal è prescritto per ridurre le dimensioni dei fibromi prima dell'intervento chirurgico.
Si ritiene che l'ormone femminile progesterone svolga un ruolo nello sviluppo dei fibromi. L'acetato di ulipristal agisce bloccando gli effetti del progesterone. Questo impedisce ai fibromi di crescere e si riducono di dimensioni.
Prima di assumere acetato di ulipristal per i fibromi uterini
Alcuni medicinali non sono adatti a persone con determinate condizioni, e a volte un medicinale può essere utilizzato solo con particolare attenzione. Per questi motivi, prima di iniziare a prendere l'acetato di ulipristal per i fibromi uterini, è importante che il tuo medico sappia:
Se sei incinta o stai allattando.
Se hai l'asma grave.
Se hai problemi con il funzionamento del tuo fegato, o problemi con il funzionamento dei tuoi reni.
Se hai un tumore al seno, o un tumore dell'utero, del collo dell'utero (cervice) o delle ovaie.
Se hai mai avuto una reazione allergica a un medicinale.
Se stai assumendo altri medicinali. Questo include qualsiasi medicinale che stai assumendo e che è disponibile per l'acquisto senza prescrizione medica, così come i medicinali a base di erbe e complementari.
Come assumere l'acetato di ulipristal per i fibromi uterini
Prima di iniziare il trattamento, leggi il foglietto illustrativo stampato dal produttore all'interno della confezione. Ti fornirà ulteriori informazioni sull'acetato di ulipristal e ti fornirà un elenco completo degli effetti collaterali che potresti sperimentare assumendolo.
Prendi l'acetato di ulipristal esattamente come ti dice il tuo medico. Ti verrà chiesto di iniziare a prendere le compresse durante una settimana in cui hai il ciclo. Continua a prendere una compressa da 5 mg ogni giorno. Ti verranno prescritte le compresse per un massimo di quattro mesi, possibilmente in due occasioni.
Puoi prendere le compresse di acetato di ulipristal prima o dopo i pasti. Ingoia le compresse con un bicchiere d'acqua.
Se dimentichi di prendere una dose, prendila appena te ne ricordi, a meno che non siano passate più di 12 ore. Se sono passate più di 12 ore, salta la dose dimenticata e prendi la tua prossima compressa all'orario consueto. Non prendere due compresse insieme per compensare una dose dimenticata.
Ottenere il massimo dal tuo trattamento
Cerca di mantenere i tuoi appuntamenti regolari con il tuo medico. Questo è per permettere al tuo medico di controllare i tuoi progressi.
Dovresti evitare di rimanere incinta sia mentre stai assumendo ulipristal acetato sia per almeno 12 giorni dopo aver smesso di prenderlo. Si prega di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo), poiché i metodi contraccettivi ormonali non sono adatti con ulipristal acetato. Se hai bisogno di ulteriori consigli contraccettivi, parla con il tuo medico.
Non bere succo di pompelmo mentre stai assumendo ulipristal acetato. Questo perché una sostanza chimica nel succo di pompelmo può aumentare la quantità di ulipristal acetato nel tuo flusso sanguigno. Ciò potrebbe rendere più probabili gli effetti collaterali.
Le compresse di acetato di ulipristal possono causare problemi?
Oltre ai loro effetti utili, la maggior parte dei medicinali può causare effetti collaterali indesiderati, anche se non tutti li sperimentano. La tabella sottostante contiene alcuni dei più comuni associati all'acetato di ulipristal. Troverai un elenco completo nel foglietto illustrativo fornito con il tuo medicinale. Gli effetti indesiderati spesso migliorano man mano che il tuo corpo si adatta al nuovo medicinale, ma parla con il tuo medico o farmacista se uno dei seguenti continua o diventa problematico.
Effetti collaterali molto comuni dell'acetato di ulipristal (questi colpiscono più di 1 donna su 10) | Cosa posso fare se sperimento questo? |
Nessun ciclo durante il trattamento e per alcune settimane dopo, ispessimento del rivestimento dell'utero | Il tuo medico discuterà di questi con te prima di iniziare il trattamento |
Effetti collaterali comuni dell'acetato di ulipristal (questi colpiscono meno di 1 donna su 10) | Cosa posso fare se sperimento questo? |
Mal di testa, altri dolori o fastidi | Bevi molta acqua e chiedi al tuo farmacista di consigliarti un antidolorifico adatto. Se il dolore persiste, informa il tuo medico |
Sensazione di vertigini o stanchezza | Non guidare e non utilizzare strumenti o macchinari mentre sei sotto effetto |
Sensazione di malessere (nausea), dolore addominale | Attieniti a pasti semplici - evita cibi ricchi e piccanti |
Acne, aumento di peso, sensibilità al seno, vampate di calore | Se uno di questi diventa problematico, parla con il tuo medico |
Importante: casi rari di gravi danni epatici si sono verificati in persone che assumono Esmya® (ulipristal) per fibromi uterini:
Sono necessari esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Esmya® per verificare che il fegato funzioni normalmente.
Se noti segni di danno epatico, inclusi ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, nausea o vomito, interrompi l'assunzione di Esmya® e contatta immediatamente il tuo medico.
Se si verificano altri sintomi che ritieni possano essere dovuti alle compresse, ti preghiamo di consultare il tuo medico o farmacista per ulteriori consigli.
Come conservare l'acetato di ulipristal
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e luce diretta.
Informazioni importanti su tutti i medicinali
Informazioni importanti su tutti i medicinali
Non assumere mai più della dose prescritta. Se sospetti che tu o qualcun altro possa aver assunto un sovradosaggio di questo medicinale, recati al pronto soccorso del tuo ospedale locale. Porta con te il contenitore, anche se è vuoto.
Questo medicinale è per te. Non darlo mai ad altre persone, anche se la loro condizione sembra essere la stessa della tua.
Se devi sottoporti a un'operazione o a un trattamento dentistico, informa la persona che esegue il trattamento sui medicinali che stai assumendo.
Se acquisti dei medicinali, verifica con un medico o un farmacista che siano adatti per essere assunti insieme agli altri tuoi farmaci.
Non conservare medicinali scaduti o indesiderati. Portali alla tua farmacia locale che li smaltirà per te.
Se hai domande su questo medicinale, chiedi al tuo farmacista.
Segnala effetti collaterali di un medicinale o vaccino
Se si verificano effetti collaterali, è possibile segnalarli online tramite il Sito web Yellow Card.

Non sei sicuro di mescolare i medicinali?
Controlla le possibili interazioni tra farmaci, integratori e alimenti prima di assumerli insieme.
Domande frequenti
Can I take ulipristal acetate if I am approaching menopause?
The article states that ulipristal acetate (Esmya®) is used to treat heavy or painful periods caused by uterine fibroids. It does not provide information specifically about its use or suitability for women approaching menopause. If you have concerns about your menopausal status and fibroid treatment, your doctor can advise you.
What should I do if I get pregnant while taking ulipristal acetate?
The article advises avoiding pregnancy both during treatment and for at least 12 days after stopping ulipristal acetate, and to use a barrier method of contraception. It does not specify what to do if pregnancy occurs despite these precautions. You should speak with your doctor for advice if you suspect you are pregnant while taking this medicine.
How long will it take for the fibroids to shrink after starting ulipristal acetate?
The article explains that ulipristal acetate works by blocking the effects of progesterone, which stops fibroids from growing and causes them to shrink in size. However, it does not specify an exact timeframe for when this shrinkage will become noticeable. Your doctor will monitor your progress during treatment.
Are there any alternative treatments for fibroids if ulipristal acetate is not suitable for me?
The article mentions that surgery is the most common treatment for fibroids that cause symptoms, and ulipristal acetate is prescribed to reduce the size of fibroids before surgery. It also lists conditions that might make ulipristal acetate unsuitable, such as liver problems or certain cancers. It does not detail specific alternative non-surgical treatments beyond ulipristal acetate. Your doctor can discuss all suitable treatment options with you.
Can ulipristal acetate affect my mood or mental health?
The article lists common side-effects of ulipristal acetate, including headache, dizziness, tiredness, nausea, abdominal pain, acne, increased weight, breast tenderness, and hot flushes. It does not mention any side-effects related to mood changes or mental health. If you experience any symptoms you are concerned about, you should speak with your doctor.
Can I resume my hormonal contraception after stopping ulipristal acetate?
The article states that hormonal methods of contraception are not suitable while taking ulipristal acetate and advises using a barrier method. It also says to avoid pregnancy for at least 12 days after stopping the medication. It does not specify when it would be safe to resume hormonal contraception. You should speak with your doctor for further contraceptive advice.
What happens if I stop taking ulipristal acetate earlier than prescribed?
The article instructs to take ulipristal acetate exactly as your doctor tells you, and to continue for a maximum of four months, possibly on two occasions. It does not explain the consequences of stopping the treatment early. It is important to discuss any changes to your medication schedule with your doctor to ensure effective treatment and avoid potential issues.
Ulteriori letture e riferimenti
- Foglio illustrativo del produttore, compresse Esmya® 5 mg (ulipristal acetato); Gedeon Richter (UK) Ltd, Il compendio elettronico dei medicinali. Datato gennaio 2021.
- Medicinali Completi BNF 89ª Edizione; Associazione Medica Britannica e Società Farmaceutica Reale di Gran Bretagna, Londra.
Informazioni sull'autoreVisualizza il profilo completo

Michael Stewart, MRPharmS
Responsabile Revisione Foglietti Illustrativi – Contrattista, Farmacista
BPharm (Hons), MRPharmS
Michael è un farmacista comunitario che esercita nelle Midlands e nel South Yorkshire con oltre 20 anni di esperienza nel consigliare su farmaci e condizioni mediche. Ha una solida esperienza nella formazione sanitaria, avendo prodotto e tenuto corsi di formazione per team di farmacia e personale di strutture di assistenza residenziale, inclusi infermieri. Ha anche contribuito a consigli consultivi farmaceutici per la gestione di condizioni a bassa gravità nella comunità.
Informazioni sul recensore

Sid Dajani
Sultan Dajani si è laureato alla London School of Pharmacy nel 1994 ed è diventato il più giovane membro eletto del consiglio della Royal Pharmaceutical Society dalla sua fondazione nel 1842.
Storia dell'articolo
Le informazioni su questa pagina sono scritte e revisionate da clinici qualificati.
Articolo disponibile anche in Inglese, Tedesco, Spagnolo, Francese, Italiano, Portoghese, Hindi, Ebraico, Arabo, and Svedese.
Prossima revisione prevista: 25 Set 2027
20 Sept 2024 | Ultima versione

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