Sostituzioni dell'anca con collo modulare in cobalto-cromo Profemur: Rischio di revisione chirurgica più alto del previsto, effetti dell'usura del metallo e frattura del componente (DSI/2025/005)
Autore Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA)Pubblicato originariamente 4 settembre 2025
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An MHRA investigation has found increased risks of wear and corrosion, including an increased occurrence of device fracture and revision surgery associated with cobalt chrome-containing Profemur modular neck hip stem compone…
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Informazioni sugli avvisi e richiami MHRA
L'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA) è l'ente regolatore del Regno Unito per i medicinali, i vaccini e i dispositivi medici. Una delle sue principali responsabilità è monitorare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti utilizzati nel NHS e nel più ampio sistema sanitario. Quando vengono identificati nuovi problemi di sicurezza, o quando sorgono problemi con la produzione o la distribuzione di un medicinale o dispositivo, la MHRA emette avvisi e richiami per proteggere i pazienti e supportare i professionisti sanitari.
Questi avvisi possono assumere diverse forme. Alcuni forniscono indicazioni aggiornate sui requisiti di prescrizione o monitoraggio per farmaci e vaccini. Altri possono evidenziare effetti collaterali recentemente riconosciuti o ricordare ai medici i passaggi importanti per la mitigazione dei rischi. Nel caso dei dispositivi medici, gli avvisi possono riguardare avvisi di sicurezza sul campo, richiami di prodotti o modifiche urgenti ai dispositivi. Tutte queste comunicazioni sono progettate per garantire che i prodotti siano utilizzati in modo sicuro e che eventuali rischi siano gestiti in modo appropriato.
Patient.info ripubblica gli avvisi e i richiami dell'MHRA affinché queste informazioni siano disponibili rapidamente e in modo accessibile sia per i professionisti sanitari che per il pubblico. Il riassunto sopra riportato è tratto direttamente dalla pubblicazione ufficiale dell'MHRA. Per leggere il consiglio completo, comprese le raccomandazioni dettagliate per i prescrittori, i produttori e i pazienti, si prega di seguire il link "Leggi di più" al sito web dell'MHRA.
Se sei un professionista sanitario, dovresti consultare l'avviso completo per confermare le ultime informazioni sulla prescrizione, i requisiti di monitoraggio e qualsiasi azione che devi intraprendere nella tua pratica. Se sei un paziente o un assistente, non interrompere il trattamento o apportare modifiche al tuo farmaco o dispositivo senza prima consultare un professionista. Se hai dubbi sul tuo farmaco o dispositivo, parla con il tuo medico di base, farmacista o infermiere specializzato.
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Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA)
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Storia dell'articolo
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Articolo disponibile anche in Inglese, Tedesco, Spagnolo, Francese, Italiano, Portoghese, Hindi, Ebraico, Arabo, and Svedese.
4 settembre 2025 | Pubblicato originariamente
Autore:
Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA)

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Ulteriori informazioni su avvisi, richiami e sicurezza
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- Richiamo di Medicinali di Classe 2: Hameln Pharma Ltd, Claritromicina 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, EL(25)A/53
- Richiamo di Medicinali Classe 3: Accord Healthcare Ltd, Ipratropio Bromuro 500 microgrammi / 2ml Soluzione per Nebulizzatore, EL(25)A/45
- Richiamo di Medicinali di Classe 3: Norgine Limited, MOVICOL Ease Polvere al gusto di agrumi per soluzione orale 13,7 g, EL(26)A/08
- NuovoRichiamo di Medicinali Classe 3: Orbit Pharma Limited, Soluzione iniettabile di Lattato di Ciclizina 50 mg/ml, EL(26)A/29
- Notifica di difetto di medicinali di Classe 4: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, bilanciamento 2,3% glucosio, 1,25 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale, EL(26)A/24
- Notifica di difetto dei medicinali di Classe 4: Quadrant Pharmaceuticals Limited, Vesomni 6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato, EL(26)A/16
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